2020年的春節(jié)，跟往年不太一樣，蔓延的疫情、不斷刷新的數(shù)據(jù)、恐慌的情緒，牽動(dòng)著14億中國(guó)人的心。國(guó)務(wù)院史無(wú)前例地延長(zhǎng)春節(jié)假期，全國(guó)人民休假期間響應(yīng)國(guó)家號(hào)召在家自行隔離、阻斷...

一、適用范圍2019新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑用于對(duì)咽拭子、鼻咽拭子、肺泡灌洗液、痰液、呼吸道洗液、抽吸液或其他呼吸道分泌物等樣本中的2019新型冠狀病毒核酸進(jìn)行體外定...

尊敬的業(yè)內(nèi)朋友們：感謝您對(duì)中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“CMEF”）的參與和支持！關(guān)于新型冠狀病毒肺炎疫情的防控工作需要，上海市已啟動(dòng)重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級(jí)...

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械附條件批準(zhǔn)上市指導(dǎo)原則的通告(2019年第93號(hào))為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)...

各有關(guān)單位：為了保護(hù)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)受試者安全，規(guī)范臨床試驗(yàn)審批工作，保證醫(yī)療器械安全性、有效性和可及性，加快產(chǎn)品上市，我中心對(duì)《需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的第三類醫(yī)療器械目...

為進(jìn)一步落實(shí)國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度意見(jiàn)，保障醫(yī)療器械臨床使用需求，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局經(jīng)深入研究并廣泛征求意見(jiàn)，于近日發(fā)布了《醫(yī)療器械優(yōu)...