北京凱吉特醫(yī)藥（臨床CRO）已完成多個中藥上市后再評價項目，由于目前國內(nèi)已上市生產(chǎn)的中藥品種絕大部分沒有進行過規(guī)范完整的臨床試驗，少數(shù)品種雖在早期進行過一些臨床研究，但其設計也不規(guī)范，不能迎合最新的臨床理念，無法為產(chǎn)品的銷售推廣提供有力幫助，對一些獨家品種、企業(yè)核心產(chǎn)品，想要做大做強，迫切需要進行上市后再評價的研究工作。我公司有經(jīng)驗豐富的上市后調(diào)研團隊，有很多專科領域權威的專家資源，主要依托于首醫(yī)系統(tǒng)和北醫(yī)系統(tǒng)，我們是北京首科醫(yī)谷的協(xié)會單位，能夠根據(jù)客戶品種的特點，結(jié)合企業(yè)藥材基原、質(zhì)量標準等研究情況，做多維度循證驗證試驗設計，另外我公司有豐富的醫(yī)院資源，合作的醫(yī)院有100多家，包括綜合性的藥物臨床試驗機構(gòu)、中醫(yī)藥物臨床試驗機構(gòu)和普通的三甲醫(yī)院，可以很好地協(xié)助客戶完成上市后再評價工作。
權威的試驗設計，結(jié)合對應適應癥醫(yī)學發(fā)展的前沿理論，通過臨床和機理研究，收集有效及安全性數(shù)據(jù)，進而確認藥品的臨床使用有效性及安全性；根據(jù)客戶需求，還可一并進行藥物經(jīng)濟學研究，體現(xiàn)藥品的經(jīng)濟學，同療效，費用占比，市場占比等做醫(yī)藥經(jīng)濟學評價，周期為3-5個月，為申請進入醫(yī)保及基本藥物目錄提供經(jīng)濟學依據(jù)。
同時試驗的開展過程及成果可發(fā)表于核心期刊及醫(yī)藥領域知名公關平臺，提升產(chǎn)品的知名度，為學術營銷提供支持。
通過以上系列研究的開展，使重點開發(fā)品種的市場潛力真正得以發(fā)掘，成為銷售過億的大品種。